Formale Qualitätssicherung

Formale Anforderungen
für ein überprüfbares
Verhalten

ReqSp ist eine KI-gestützte SaaS-Plattform,die Anforderungen in überprüfbares Systemverhalten,vollständig abgeleitete Tests sowie konsistente User Stories und Epics übersetzt.

Cloud-basiert • Sofort startklar • Entwickelt für regulierte Industrien

✓ Pilot in 7 Tagen startklar

bis 70%
Kosteneinsparung
100%
Testabdeckung
Minuten
Von Anforderung zu Prototyp
7 Tage
Bis zum Start

Qualitätssicherung ist teuer – weil sie zu spät beginnt

In vielen Projekten entstehen hohe Test- und Projektkosten nicht durch fehlende Automatisierung, sondern durch unklare Anforderungen.

Mehrdeutige Anforderungen

Mehrdeutige Anforderungen

Änderungen sind schwer nachvollziehbar: Wer? Was? Warum?

Endlose Überprüfungsschleifen

Endlose Überprüfungsschleifen

Tage/Wochen manueller Überprüfungen zur Klärung einer Anforderung

Ratebasiertes Testdesign

Ratebasiertes Testdesign

Menschliche oder KI-Vermutungen bei Testfällen sind fehleranfällig und zeitaufwändig

Testabdeckung ist schwer belegbar – welche Pfade fehlen noch?

Unsicherheit durch Änderungen

Änderungen erzeugen Unsicherheit

Änderungen erzeugen neue Tests, neue Abstimmungen, neue Unsicherheit

Dev/QA Ping-Pong

Dev/QA Ping-Pong

Nacharbeit, instabile Builds, Bug-Jagd-Zyklen verzögern Releases

Nicht das Testen ist ineffizient – sondern die Grundlage dafür.

Der unsichtbare Aufwand vor dem ersten Test

In typischen Projekten entsteht der größte Aufwand nicht beim Testen – sondern beim Klären, Abstimmen und Interpretieren unklarer Anforderungen.

~30%

Anforderungs-Klärung

Mehrdeutigkeiten auflösen, fachliche Validierung einholen, gemeinsames Verständnis herstellen

~25%

Abstimmungsschleifen

Rückfragen zwischen Fachbereich, Entwicklung und Test – bei jeder Unklarheit von vorn

~25%

Testdesign & Coverage

Manuelles Erraten von Testfällen, Coverage schwer belegbar, blinde Flecken garantiert

Diese Aktivitäten machen 60–70 % des gesamten Testaufwands aus – bevor ein einziger Test ausgeführt wird.

→ Genau hier setzt ReqSp an: Durch formale Klarheit der Geschäftslogik.

Formale Qualitätssicherung – KI-unterstützt und alltagstauglich

ReqSp verlagert Qualitätssicherung dorthin, wo sie wirtschaftlich am wirksamsten ist: in die formale Beschreibung der fachlichen Logik.

✍️

Anforderungen eindeutig formulieren

KI-unterstützt, ohne Spezialwissen – aus natürlicher Sprache wird formale Logik

🔍

Mehrdeutigkeiten früh erkennen

Bevor sie zu teuren Missverständnissen werden

🧩

Komplexe Logik strukturiert darstellen

Nachvollziehbar für alle Stakeholder

🤖

KI-Unterstützung

Formalisierung ohne Spezialwissen – einfach statt kompliziert

Formalität wird einfach, nicht kompliziert.

Anforderungen, die man erleben kann

Aus formalen Anforderungen erzeugt ReqSp eine Executable Specification: eine klickbare Darstellung des erwarteten Systemverhaltens.

🎯

Klickbare Darstellung

Basierend auf fachlichen Regeln, unabhängig von UI oder Implementierung

🗺️

Varianten & Pfade

Stakeholder können alle Szenarien nachvollziehen

💬

Feedback vor Umsetzung

Verständnis durch Interaktion – nicht durch Interpretation

Einmal spezifizieren – alles Weitere folgt logisch

Aus einer formalen Anforderung leitet ReqSp deterministisch ab:

Vollständige Tests – keine manuelle Testfalldefinition
📖
Konsistente User Stories – keine widersprüchlichen Beschreibungen
📋
Passende Epics – automatisch strukturiert
🎯
Klare Akzeptanzkriterien – messbar und eindeutig

Alle Artefakte beschreiben denselben Sachverhalt – nur aus unterschiedlichen Blickwinkeln.

Massive Reduktion des Testaufwands

Typische Effekte in Projekten mit hoher fachlicher Komplexität

60–80%
Testvorbereitung

Weniger Aufwand in der Testvorbereitung

40–50%
Testbudget

Geringeres Testbudget

10–15%
Gesamtprojekt

Reduktion des Gesamtprojektbudgets

Die Qualität der Tests sinkt nicht – der unnötige Aufwand verschwindet.

Effizienz durch Qualität der Vorgaben

Zeitersparnis

Weniger Rückfragen
Kürzere Reviews
Keine manuelle Testgestaltung
Schnellere Fehlerlokalisierung

Kosteneinsparung

Weniger Rework
Reduzierte Testdaten
Planbare Changes
Stabilere Projektlaufzeiten

Was freigegeben wird, ist eindeutig

Eine Baseline in ReqSp umfasst alle relevanten Artefakte – versioniert, nachvollziehbar, reproduzierbar.

Eine Baseline enthält:

  • Die formale Anforderung
  • Die Executable Specification
  • Die abgeleiteten Tests
  • Zugehörige User Stories und Epics

Alles ist:

  • Versioniert
  • Nachvollziehbar
  • Reproduzierbar
  • Audit-ready

Entscheidungen bleiben erklärbar – auch lange nach Projektende.

Struktur statt Nacharbeit

Compliance entsteht nicht als Zusatzarbeit, sondern als natürliche Folge der Methode.

📐

Formale Anforderungen

Eindeutig, widerspruchsfrei, nachvollziehbar

🔗

Vollständige Ableitungen

Tests, Stories, Epics – alles deterministisch abgeleitet

🧊

Klare Baselines

Versioniert und freigegeben

📊

Lückenlose Nachvollziehbarkeit

Von Anforderung bis Test – alles dokumentiert

Eine fachliche Wahrheit

ReqSp ersetzt keine operativen Werkzeuge. Es definiert die fachlich gültige Grundlage.

Was gilt – die fachlich gültige Definition
Warum es gilt – nachvollziehbare Begründungen
Worauf sich Tests, Stories und Nachweise beziehen – eine zentrale Quelle

Operative Tools bleiben agil – ReqSp bleibt stabil.

Regulatorisch sauber. Methodisch klar.

ReqSp unterstützt normkonforme Entwicklungs-, Dokumentations- und Validierungsprozesse in regulierten Branchen.

ReqSp ist kein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem, sondern ein Werkzeug zur strukturierten Umsetzung, Nachvollziehbarkeit und Nachweisführung gemäß relevanter Normen und Regularien.

Qualitätsmanagement & Regulierung

ISO 9001 – Qualitätsmanagementsysteme
  • Strukturiertes Anforderungsmanagement
  • Versionierung & Änderungsverfolgung
  • Reviews, Freigaben & Audit-Trails
ISO 13485 – Medizinprodukte
  • Design & Development Controls
  • Traceability zwischen Anforderungen, Risiken und Tests
  • Dokumentierte Reviews und Änderungen
EU MDR (2017/745) & IVDR (2017/746)
  • Technische Dokumentation (Annex II & III)
  • Nachvollziehbarkeit über den Produktlebenszyklus
  • Verknüpfung von Anforderungen, Risiken und Tests

Software & Entwicklung

IEC 62304 – Software Lifecycle
  • Software Requirements
  • Änderungs- und Versionsmanagement
  • Verifikations- und Testnachweise
ISO/IEC 25010 – Software-Qualitätsmodelle
  • Funktionale Eignung
  • Belegbare Testabdeckung
  • Wartbarkeit und Nachvollziehbarkeit

Testing, Validierung & Nachweise

GAMP 5 – Tool-Unterstützung
  • Deterministische Testfallableitung
  • KI-unterstützte, aber prüfbare Ergebnisse
  • Review- und Freigabeprozesse
FDA 21 CFR Part 11 (teilweise)
  • Audit-Trails
  • Rollenbasierte Zugriffe
  • Elektronische Records

Hinweis: Elektronische Signaturen nur, sofern entsprechend implementiert.

Informationssicherheit & KI

ISO/IEC 27001 (unterstützend)
  • Zugriffskontrolle
  • Protokollierung
  • Mandantentrennung
DSGVO / GDPR (unterstützend)
  • Zugriffsbeschränkungen
  • Nachvollziehbarkeit von Datenverarbeitung
  • Auditierbarkeit
ISO/IEC 42001 & ISO/IEC 23894 (AI Governance)
  • Nachvollziehbare KI-Ergebnisse
  • Versionierung von KI-Outputs
  • Human-in-the-Loop-Kontrollen

Für wen ReqSp entwickelt ist

✅ Ideal für:

  • Fachbereiche mit komplexer Logik
  • Regulierte Kontexte (MedTech, Pharma)
  • QM, RA & Projektverantwortliche
  • Qualitätsbewusste Organisationen

❌ Nicht geeignet für:

  • „Excel reicht uns"
  • Keine Reviews, keine Freigaben
  • Reine Test-Execution ohne Requirements
  • Teams ohne Qualitätsanspruch

ReqSp macht formale Qualitätssicherung einfach

Verwandeln Sie Anforderungen in überprüfbares Verhalten, vollständige Tests und konsistente User Stories.

Pilot in wenigen Tagen startklar · Kein Risiko · Sofort messbare Ergebnisse