Compliance & Traceability.
Auditfest. Versioniert. Skalierbar.
ReqSp ist eine SaaS-Plattform für regulierte Teams, um Anforderungen, Risiken, Tests und Evidence zentral zu steuern – nachvollziehbar, versioniert und jederzeit auditbereit.
✓ Pilot in 7 Tagen startklar
Audit-Stress entsteht nicht im Audit – sondern davor
Gewachsene Tool-Landschaften
Jedes Tool löst ein Teilproblem – aber niemand hält das Gesamtbild
Verstreute Evidence
Evidence liegt verteilt in Jira, Excel, SharePoint, Mails – Audit-Vorbereitung wird zum Albtraum
Tool-Grenzen
Traceability endet bei Tool-Grenzen
Fehlende Nachvollziehbarkeit
Änderungen sind schwer nachvollziehbar: Wer? Was? Warum?
Keine echten Baselines
„Baselines" sind in Wahrheit nicht wirklich frozen
Chaos vor Audits
Audit-Vorbereitung bedeutet: Suchen, Nachpflegen, Erklären
Endlose Überprüfungsschleifen
Tage/Wochen manueller Überprüfungen zur Klärung einer Anforderung
Mehrdeutige Anforderungen
Änderungen sind schwer nachvollziehbar: Wer? Was? Warum?
Ratebasiertes Testdesign
Menschliche oder KI-Vermutungen bei Testfällen – blinde Flecken garantiert
Dev/QA Ping-Pong
Nacharbeit, instabile Builds, Bug-Jagd-Zyklen verzögern Releases
Verstecktes Risiko
PM/Budget unter Druck durch verzögerte Zeitpläne und unvorhersehbare Kosten
Compliance scheitert nicht am Willen – sondern an fehlenden Systemen
Eine Plattform für Baselines, Evidence & Traceability
ReqSp bündelt Compliance-relevante Informationen in einem zentralen System of Record – unabhängig von operativen Tools.
Cloud & Rollenmodell
Zugriff, Verantwortung und Freigaben rollenbasiert geregelt – revisionssicher
Durchgängige Verknüpfung
Anforderungen, Risiken, Tests und Dokumente sind durchgängig verknüpft
Auditfeste Baselines
Freigegebene Stände werden auditfest eingefroren
Nachvollziehbare Änderungen
Jede Änderung ist nachvollziehbar dokumentiert
Zentrale Evidence
Evidence ist zentral auffindbar – pro Version, pro Test
Klare Anforderungen
Anforderungen werden strukturiert, versioniert und eindeutig beschrieben – als stabile Basis für Tests, Reviews und Freigaben.
Testable by Design
Tests leiten sich nachvollziehbar aus Anforderungen ab – keine Vermutungen, keine impliziten Annahmen.
Impact- & Gap-Transparenz
Änderungen zeigen sofort, welche Anforderungen, Tests und Evidence betroffen sind – über alle Baselines hinweg.
→ Auditfähigkeit wird planbar – nicht stressgetrieben
Was sich mit ReqSp verbessert
Von Anforderung bis zum Test
Audit-Vorbereitung & Traceability-Pflege
Weil Baselines wirklich freigegeben sind
Über Status von Requirements, Risks, Tests & Evidence
Wenn Projekte und Teams wachsen
ReqSp ist mehr als ein Tool
Eine Cloud-basierte Compliance-Plattform – entwickelt für regulierte Teams, die Struktur, Nachvollziehbarkeit und Skalierbarkeit brauchen.
SaaS & Cloud-basiert
Keine Installation, kein Custom-Setup. Zugriff über den Browser – immer auf dem aktuellen, validierten Stand.
Rollen & Verantwortlichkeiten
Klare Rollen für QM, RA, Engineering und Auditoren – mit nachvollziehbaren Freigaben und Audit-Trail.
System of Record
ReqSp ist die verbindliche Quelle für Baselines, Traceability und Evidence – unabhängig von operativen Tools.
Offen für bestehende Tools
Jira, Xray, Dokumente & Co. bleiben bestehen – ReqSp verbindet und strukturiert die Compliance-Sicht.
→ Keine Tool-Sammlung. Ein klares, auditfähiges System.
Compliance wird planbar
Rollen & Berechtigungen
QM, RA, Engineering, Auditor – klar getrennte Verantwortlichkeiten.
Tool-Integration
Referenzen zu Jira, Xray & Co. – ohne Datenkopien oder Tool-Zwang.
Compliance-Status auf einen Blick
Baseline-Status, offene Lücken und Audit-Reife zentral sichtbar.
Baselines & Versionierung
Freigegebene Stände werden eingefroren – als auditfähige Snapshots.
End-to-End Traceability
Requirements ↔ Risks ↔ Tests ↔ Evidence vollständig verknüpft.
Evidence Management
Dateien & Referenzen (z. B. Jira/Xray) zentral pro Test & Version.
Review & Approval Workflows
Freigaben mit Audit-Trail: wer, wann, warum.
Dokumentenlenkung
Dokumente & Revisionen sauber verwalten und in Baselines referenzieren.
Formale Methoden
Basierend auf mathematisch bewiesener Korrektheit – keine Vermutungen mehr.
Von Anforderung zur Interaktiven Spezifikation
ReqSp sorgt dafür, dass Anforderungen verstanden, validiert und auditfest umgesetzt werden - bevor Code geschrieben wird
Anforderung eingeben
Business Analyst gibt rohe Anforderung ein – in natürlicher Sprache oder strukturiert
Automatische Validierung
ReqSp erkennt Mehrdeutigkeiten, validiert formal und extrahiert klare Geschäftslogik
Testsuite generieren
Vollständige, deduplizierte Testsuite mit garantierter Pfadabdeckung – automatisch
Interaktiver Prototyp
Lebende Spezifikation als klickbarer Prototyp für Stakeholder-Feedback
Dev & QA Ready
Entwicklung startet sofort mit klaren Specs – QA bereits abgeschlossen
Für wen ist ReqSp?
ReqSp ist bewusst nicht für jeden – sondern für Teams, die Compliance ernst nehmen und skalierbar beherrschen wollen.
Ideal Passt perfekt, wenn…
- SaaS-affine QM- & RA-Teams
- QM & RA in MedTech, Pharma, regulierter Industrie
- Organisationen mit echten Audit- & Compliance-Anforderungen
- Unternehmen mit oder ohne eigenes ALM/QMS-IT-Team
- KMU & wachsende Teams
Nicht geeignet, wenn…
- „Excel reicht uns"
- Keine Reviews, keine Freigaben, kein Prozess
- „Wir bauen uns schnell was Eigenes“
- Reine Test-Execution-Suchen
Gebaut aus der Praxis – nicht aus Theorie
ReqSp basiert auf echter Audit-Erfahrung und regulatorischem Know-how
Audit-Erfahrung
Entstanden aus echter Audit-, QM- und Normenerfahrung
Regulatorischer Fokus
ISO 13485, MDR, perspektivisch FDA / IEC / ISO 14971
Kein Tool-Zwang
Execution bleibt extern, Compliance bleibt sauber
Early Access
Pilotprogramm verfügbar – risikoarm & fokussiert
Sehen Sie ReqSp im Einsatz
Überzeugen Sie sich selbst, wie ReqSp Ihre Compliance-Prozesse transformiert
Oder direkt mit einer Pilotphase starten – risikoarm & fokussiert Cloud-Zugang, Beispielprojekt & persönliches Onboarding inklusive